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产品说明
快速核酸释放剂(RNA)-II型产品说明书 【产品名称】 通用名称:快速核酸释放剂(RNA)-II型 【包装规格】 规格型号:5 mL /管*4管/包 【预期用途】 用于拭子采集的人体咽喉、鼻腔、眼结膜表面细胞样本或者人体肺泡液、血清、血浆样本的预处理,使样本中的核酸释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对核酸进行检测。 【检验原理】 本产品的缓冲液,可以让细胞或者病毒的结构蛋白变性,破坏病毒的包膜和衣壳并灭活病毒。 在室温条件下,本产品与样本充分混合,可以快速从样本中释放核酸。 本产品含有核酸保护组分,保证样本中的细胞和病毒的 DNA 或 RNA 核酸的完整性。 裂解后的产物可直接作为核酸扩增的模板。 本产品成分对病毒具有灭活作用,但对于传染性疾病的生物样本,必须严格按照相关指南进行灭活,并严格在限定环境内进行操作。 【储存条件及有效期】 室温(15℃~30℃)保存,以生产日期起有效期为 24 个月。生产日期及失效日期见产品外包装。 【样本要求】
【检验方法的局限性】
【产品性能指标】
【产品的局限性】 样本检测结果和样本收集、处理、运送及保存质量有关,其中任何失误都将会导致假阴性结果。如果样本处理时没制好交叉污染,可能出现假阳性结果。 【注意事项】 本试剂盒限于体外诊断用。 样本采集后应尽快进行提取操作,避免使用冻融超过 3 次的样本。 本产品不具有核酸纯化功能。 本产品释放的核酸应尽快进行核酸检测,不宜长时间保存。
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